COMUNICADO A LA COMUNIDAD EXPUESTA AL VALSARTÁN

La Sociedad Colombiana de Cardiología y Cirugía Cardiovascular y la Asociación Colombiana de Medicina Interna se manifiestan en relación a la ALERTA SANITARIA No. 097-2018 , del 13 de julio de 2018  con el retiro del mercado de medicamentos que contienen como materia prima valsartán que tienen como materia prima valsartán procedente del proveedor Zhejiang Huahai, aclarando que no son todos los valsartán los que utilizan este proveedor como materia prima y que ha generado el retiro mundial de los productos y los lotes correspondientes en los que se encontraron la sustancia NDMA que ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) y su presencia se ha evidenciado además en el humo del tabaco , ciertos alimentos procesados y algunos artículos de aseo.

El VALSARTÁN es un medicamento aprobado por la FDA desde el año de 1996, conocido por ser antagonista de los receptores de angiotensina II, que se utiliza en los pacientes que sufren de hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva y posterior a infarto agudo de miocardio optimizando el tiempo de recuperación y que se utiliza solo, con otros componentes como sacubritil/valsartan y como terapia combinada con otros fármacos antihipertensivos, favoreciendo con su intervención durante 22 años y conocido por su seguridad y efectividad en los pacientes intervenidos.

La ALERTA SANITARIA No. 097-2018 se encuentra en el siguiente link:

https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-no-098-2018-actualizaci%C3%B3n-del-retiro-del-mercado-de-medicamentos-que-contienen-como-materia-prima-valsart%C3%A1n-del-proveedor-zhejiang-huahai-pdf/detail.html y en su presentación se debe consultar con el ANEXO 1 que contiene el Listado de productos disponibles en Colombia con principio activo Valsartán y acciones a tomar que presenta tres columnas: producto, titular o laboratorio responsable y la indicación INVIMA que tiene dos opciones: consumir sin problema y devolver al titular.

La recomendación a los pacientes usuarios es no suspender la medicación, acudir a su centro de salud o médico tratante para definir o constatar la medicación correspondiente y se tome la conducta de cambiar si fuera necesario con el producto que no tiene el lote con la manufactura y procedencia comentada o la conducta que considere el grupo tratante, con ello se continúa favoreciendo para disminuir el riesgo cardiovascular y se recalca que no hay ningún problema con el valsartán como principio activo.

 

GUSTAVO ADOLFO PARRA ZULUAGA                                      ADALBERTO QUINTERO BAÍZ

Presidente                                                                                       Presidente

Asociación Colombiana de Medicina Interna                                 Sociedad Colombiana de Cardiología y Cirugía Cardiovascular

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